简介
生物类似药是与品牌药类似的药物，但价格更低。它们是通过逆向工程开发的，这意味着它们不是仿制药，而是与品牌药具有相同的活性成分和临床效果。
生物类似药的增加对股票制药公司构成挑战，因为它们降低了品牌药的利润。随着生物类似药的兴起，制药公司必须适应新市场动态和患者需求。
生物类似药与品牌药
生物类似药与品牌药的区别在于它们的开发方式。品牌药是通过漫长且昂贵的研发过程开发的，而生物类似药是通过逆向工程开发的，这涉及分析品牌药并复制其活性成分和临床效果。
尽管生物类似药与品牌药类似，但它们并非完全相同。生物类似药可能有微小的差异，这些差异可能会影响它们的生物利用度或副作用。这些差异通常很小，并且不会影响生物类似药的整体安全性和有效性。
生物类似药的优势
生物类似药的主要优势是它们的成本较低。生物类似药通常比品牌药便宜 20-80%，这可以为患者和医疗体系节省大量资金。
其他优势包括：
- 增加了患者获得药物的机会。
为什么医生不愿意开仿制药？
医生为何不愿开仿制药？一项调查显示，尽管品牌药物专利到期后，仿制药期待市场接纳，但医疗保健人员的认可和处方选择至关重要。 调查发现，全球近300名医生中有近40%表示，除非价格因素，否则会继续使用原研药，日本、西班牙和意大利的医生对此尤为明显。 他们担忧仿制药的成分可靠性和临床数据积累不足，影响了医生的信赖度和患者的首选。 《European Journal of Clinical Pharmacology》的研究显示，维也纳医院的医生和护士对小分子仿制药和生物类似药的临床等效性看法各异，近40%持怀疑态度。 医生对仿制药的顾虑主要集中在疗效、质量和更换制剂可能导致的依从性问题上，而生物类似药的认知和接受度更低。 医生在初始治疗选择上更倾向于原研药，尤其在从原研药转为仿制药时，担忧药物生物等效性可能带来的影响。 教育和培训是提高医疗人员对仿制药接受度的关键，通过消除知识空白，医生的信心和使用意愿将提高，这有助于药品成本降低和新药研发。 尽管如此，频繁更换药物可能会引发药物浓度变化，对某些疾病治疗产生负面影响。 总的来说，解决医生对仿制药的疑虑，需通过教育和实践来增强信任，推动医疗领域向更经济且有效的药物选择转变。
柳叶刀:infliximab生物相似物CT-P13可用于克罗恩病治疗
柳叶刀杂志最近发表的一项研究揭示了生物相似药物CT-P13在克罗恩病治疗中的潜力。 该研究对比了CT-P13与原研英夫利昔单抗在治疗从未接受过生物治疗的克罗恩病患者中的疗效。 研究采用随机双盲、3期非劣效性设计，纳入了对非生物疗法无反应或不耐受的活动性克罗恩病患者。 结果显示，CT-P13在治疗后的第6周，其克罗恩病活动指数(CDAI)下降70点或以上的患者比例与英夫利昔单抗相当，两者的有效率差异仅为-4.9%（95% CI -16.9~7.3），表明CT-P13在治疗效果上不劣于原药。 尽管治疗期间部分患者发生了不良事件，但总体上CT-P13作为生物类似物，可能为克罗恩病的治疗提供了一个新的选择。 这一发现支持了CT-P13在活跃克罗恩病患者中具有与英夫利昔单抗相当的治疗效果，并为患者提供了更多的治疗方案。
减重专栏（五）：一文盘点中国已获批用于减肥的药物（截至2023年11月）
欢迎来到减重探索新篇章！
在本期的《中国减肥药全景解析》中，我们将聚焦那些已经获得官方认可，为我们的体重管理带来新希望的药物。随着科技的不断进步，减肥药物的选择越来越丰富，但哪些已在中国市场上占据一席之地呢？让我们一起盘点！
首先，让我们关注一下备受瞩目的司美格鲁肽。 尽管在美国和欧盟取得了双料胜利，但在中国，它的减肥适应症还处于等待阶段。 然而，诺和诺德在6月3日的举动预示着转折点的到来，他们已向中国CDE提交了司美格鲁肽的减重申请，并有望在明年一季度或二季度正式加入减重药物的行列，为更多需要的朋友们带来福音。
截止至2023年11月，中国市场上已获得减肥适应症批准的药物，犹如璀璨的星河，有三颗闪亮的星：
总结来说，奥利司他、利拉鲁肽和贝那鲁肽这三款药物各有其独特的优势和适用人群。 在选择时，考虑你的需求、耐受性和期望的减肥效果，相信总有一款会成为你的减重伙伴。 让我们期待司美格鲁肽的正式加入，以及更多创新药物为中国的减肥之路带来新的突破！
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