区块链监管怎么处罚(区块链监管怎么处罚的)
国家管控后fil币怎么样了国家管控后fil币并没有受到太多的影响。
1、针对目前的国内环境，菲尔官方发表声明。 经研究分析中国法律顾问关于预防和处置非法集资活动的规定，对非法、欺诈性集资活动将受到行政处罚和刑事处罚；新法规并未专门针对区块链或加密货币（或IPF/filecoin）；我们始终致力于遵守监管要求，促进Filecoin生态的健康发展。
2、Fil挖掘基于IPFs分布式技术，打破了传统的中心化HTTP传输协议。 目前，全球正在积极布局IPFs分布式协议。 广电总局也将IPF写入白皮书中科院分布式存储联合实验室（IPFs）在东莞成立，中科院云计算中心成立“（IPFs)联合分布式存储实验室”。 IPFs分布式存储技术得到了众多重量级科研机构的认可和参与。
随着5G、物联网、无人驾驶、人工智能等的发展，对数据存储的需求越来越多。 作为一个存储项目，fil顺应了当下的趋势。 从技术应用到未来数据市场，fil作为底层技术设施存在，其重要性不言而喻。
3、Filecoin是IPF上的一个重要应用。 它是一个去中心化的分布式存储。 它也是IPF上唯一的激励层。 Filecoin的诞生是为了通过经济激励机制促进IPF的发展。 使用的IPF网络越多，对Filecoin的需求就越大。 Filecoin矿工越多，对PFS网络的支持就越大。 因此，IPF和Filecoin形成了一种共生关系。
拓展资料：
1）Filecoin（以下简称FIL）是IPFs的激励层代币。 这是一个真正的区块链项目。 我们参与IPFs网络为IPFs提供服务器，fil币是我们的奖励，fil币是我们实现投资回报的方式。 它是一个基于区块链的分布式存储网络，将云存储变成一个算法市场。 Filecoin于2017年在I轮第一轮推出，每小时筹集了2.57亿美元，并获得了美国八家顶级风险投资机构的一致投资。 现在是媲美当年以太坊的巨星项目。
2）2017年，协议实验室创建了基于IPFs的去中心化存储网络filecoin，构建去中心化、高效的基础设施网络。 这是一个基于索引表的众筹项目，也可以看作是索引表的激励层。 许多人对IPF和Filecoin之间的关系感到困惑。 比如区块链和比特币。 区块链是一种技术，而比特币就是这种技术的应用。 同样，IPFs是一种技术，filecoin是该技术的应用。 同年，filecoin在自己的平台上在半小时内筹集了2.05亿美元的合规代币融资。 Filecoin此前融资5200美元，共融资2.57亿美元，成为当时融资最多的区块链项目。
数字货币社区必须利用区块链技术以自我监督
数字货币社区必须利用区块链技术以自我监督
对发生在区块链上的非法行动进行自我监督，可能很快就会成为数字货币社区的必要条件。
未来每一天，数字货币爱好者很可能都得花时间去识别违法交易去避免这些事情发生。 美国的财政部门已经做了决定且不可更改。
几周以前，美国财政部门悄悄发布其在外国资产控制办公室（OFAC）的网站上对于FAQs部分补充部分，该机构负责监管美国经济制裁。 OFAC中的语言，计划把‘数字货币’地址包括在其特殊指定国民和封锁人员（SDN）名单上。
这将成为一件重大的事情。
银行和各个类型的企业都应该检查SDN名单，以确保他们没有提供金融服务给个人、组织和因为涉及恐怖分子，核扩散，盗窃，人权侵犯以及其他罪行而美国指定为‘封锁’的政府。
银行可以合法冻结属于OFAC名单上的他们所持有的财产，以及停止他们的交易。 如果不这样实行的话，经济处罚可能更严重。 尽管大多日常数字货币的投资者对于受到法律限制制裁的世界只了解一点点，但是任何形式的金融商业的经营者们都知道的，如果你不服从法律管理，你瞬间就可能会失去商业和财产。
以前从来没有过一个特定的数字货币地址或者财产会被列入OFAC的行列，尽管法律专家这么多年来一直都明白，发送比特币或者其他的数字货币给任何SDN名单上的任何人对美国人来说都会非法行为。
不过，在金融世界中的封闭资金，和可存在于数字货币领域的是有很大区别的。 对等数字货币交易不能被第三方封锁和监管。
所以一个OFAC指定的数字货币资金更可能会带来它的外部地址的审查，而并非是指定资金本身。
一些数字货币产业的专家认为，数字货币资金的指定会迎来一个新的时代；这取决于他们与SDN地址的关联程度，一个令牌被归类为干净的，被污染的或者是未知的时代。
第一是可以期待区块链取证工具价值将越来越高，以及越来广泛的开展，因为数字货币交易旨在减少用户交易污染货币的风险。
这取决于你
然而，一个新的时代最重要的一部分是由金融机构审查数字货币交易地址，这将是数字货币社区自己必须要做的事情：例行阻止区块链上的非法交易。
这是数字货币社区不想听到的事情。
数字货币专家经常指出‘审查制度的阻力’作为技术的最具有价值的特征，它可以让任何人在没有任何政府权利限制的情况下去存储并发送资金。 从理论上来讲，这对于自由和民主都是非常强有力的推动。
在实践当中，这种技术能力在大多数与金融犯罪相关的管辖范围内的法律中都是不可能延展的。 虽然逃避腐败政府的行为是一个很值得的目标，数字货币社区应该意识到，保持被动在道德上不被接受的，然而犯罪分子和恐怖分子利用社区自由的证据越来越多。
近年来，反洗钱（AML）合规专家专注于区块链行业的行为，鼓励数字货币企业去超越传统金融机构所需要的‘了解你的客户’（KYC）尽职调查，以及通过改变区块链上的数据来进行‘了解你的交易’（KYT）分析。
有很多初创企业专门从事这种区块链取证工作，与其他执法机构和大型银行的企业客户一起，进行数字货币交易。 这些公司的分析工具用来对抗犯罪是十分有效的，但是很多区块链社区的声音对这种工具进行批评--------说它会匿名化区块链上的金融交易----去破坏隐私。 然而，来自区块链取证上大部分的信息都不是公开与大众的。 通常，需要一个公司或者政府客户来访问这种数据。
但是，OFAC列出数字货币地址就会增加KYT分析的风险。
这将对每一个涉及数字货币交易的人来说都十分重要，这可以让他们验证他们所触及的地址的‘合法性’。
虽然很可能指定地址的数量将会从最小开始（OFAC不会轻易指定地址），甚至是违反制裁的机会很小的会带来顺从风险降低，影响到百姓群体的令牌买家。
一个与被禁止的地址或者该地址已经被一个禁止的地址进行交易的不经意的交易，将会在公共区块链账本上可见，可能也会玷污到这个人的数字货币资金。
能够帮助数字货币的日常用户走出受到SDN影响的区块链平台的唯一办法就是拥有实时AML/KYT去洞察各种资金地址的资金流动。 可以当前的处境来看，区块链分析只是在筒仓当中，只是提供给金融公司和法律部门使用，所以这个办法是根本不可能去实现的。
集中式的AML
我们需要一个开放资源的平台，在这个平台，非法活动被标记，诋毁信息被审查。 我们把它叫做区块链上的集中式AML。
我理解这个需求。 作为一个非营利国家安全智囊团中的研究人员，我调查了数字货币和非法融资的事件，例如中东的比特币恐怖分子资金活动。 我们的团队使用了免费公开的区块链探索网站，来分析这些活动的捐赠。
这些工具不像政府跟银行这种机制，可以使用昂贵的专门机器学习和算法工具那么的厉害。 即使我通过严密的手动追踪和区块链活动的分析，我所看到的标志地址与恐怖分子资金交易，并没有一个有效的方法去分享我在平台上的发现，所以日常的数字货币使用者们可以看见我的‘标志’，尽可能的去评估他们的准确性并保持他们的地址不受到污染。
该行业可以帮助解决问题
两年前，我建议数字货币专家应该建立他们自己的看门口小组，来寻找区块链上的恶略活动，就类似于‘白帽子’黑客是如何标志病毒和其他网络威胁的一样。 财政部门的计划使现在对于数字货币社区最重要的来说，就是建立自我监督的倡导。
除了集合OFAC的黑名单以外，一个公开的众包区块链AML工具可以解决直接影响到数字货币用户们的非法金融威胁：数字货币抢劫。 这会让勒索或者交易黑客的受害者们去自愿列出他们敲诈或者被偷的令牌。
虽然这并不会将资金转回到他们合法持有者的手中，但它会让转移或者偷盗硬币的这种行为更为困难，并会长期影响数字货币偷盗行为。
当然，对于一个可以自我监督的AML平台来说，必须要有一个方法来审查列表，这样的话，不精准的和一些非法的信息就不会被发不出去。 否则，这样的工具会被滥用于错误篡改地址，然后在经济上迫害无辜的人们。 但是在区块链平台上实行AML是一个更具有技术性的解决问题的方法，而不是找理由拒绝去寻求一个更好的方法。
第一个区块链的协议，比特币的突破，是在设计分散性方法来激励陌生人们去完成和肯定全球公共金融记录的真实性。
当然，数字货币令牌在所有的注意力，时间，以及金钱的投资到一个新的产品和服务的基础上，那些开发这个技术的人，应该能够设计出方法来鼓励保持区块链的干净，不受玷污。
区块链信息服务提供者违反规定包括哪些对服务提供者主体责任进行了明确规定。 主要包括：一是落实信息内容安全管理责任。 二是具备与其服务相适应的技术条件。 三是制定并公开管理规则和平台公约。 四是落实真实身份信息认证制度。 五是不得利用区块链信息服务从事法律、行政法规禁止的活动或者制作、复制、发布、传播法律、行政法规禁止的信息内容。 六是对违反法律、行政法规和服务协议的区块链信息服务使用者，应当依法依约采取处置措施。
区块链作为一项新兴技术，具有不可篡改、匿名性等特性，在给国家发展带来机遇、给社会生活带来便利的同时，也带来了一定的安全风险。 通过与传播领域的结合，被一些不法分子利用传播违法有害信息，实施网络违法犯罪活动，损害公民、法人和其他组织合法权益。 部分区块链信息服务提供者的安全责任意识不强，管理措施和技术保障能力不健全，对互联网信息安全提出新的挑战。
《区块链信息服务管理规定》
第十条区块链信息服务提供者和使用者不得利用区块链信息服务从事危害国家安全、扰乱社会秩序、侵犯他人合法权益等法律、行政法规禁止的活动，不得利用区块链信息服务制作、复制、发布、传播法律、行政法规禁止的信息内容。
第二十一条区块链信息服务提供者违反本规定第十条的规定，制作、复制、发布、传播法律、行政法规禁止的信息内容的，由国家和省、自治区、直辖市互联网信息办公室依据职责给予警告，责令限期改正，改正前应当暂停相关业务;拒不改正或者情节严重的，并处二万元以上三万元以下罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
区块链信息服务使用者违反本规定第十条的规定，制作、复制、发布、传播法律、行政法规禁止的信息内容的，由国家和省、自治区、直辖市互联网信息办公室依照有关法律、行政法规的规定予以处理。
云尊币是传销吗云尊币是传销。
贵阳南明区市场监管局花果园分局依法对某公司借“区块链学术交流”名义进行传销的违法行为，做出没收违法所得6万元，罚款4000元的行政处罚决定。
5月14日，南明区市场监管局花果园分局执法人员在日常监管发现：某商贸公司以招牌为“世界区块链研究所贵州分部”名义发展会员。
当时，现场有93人正在参加培训，培训场所悬挂有“区块链学术交流”“云尊集团加密数字资产”等横幅，并在笔记本电脑内发现很多“世界区域链”项目及“云尊币”项目的课件和培训资料。
扩展资料：
1、经了解，新人入会员必须由老会员介绍，入会需一次性缴纳入门费4000元。
2、老会员可以从新会员交纳的入门费中获取报酬1000元，他们下线拉一个人进来交款就返还下线500元。
3、等级越高获得的发展新会员的报酬和“礼品券”的数量越多。
也就是说，这是一种新型的网络传销，该商贸公司以“区块链学术交流”的名义，以拉人头、返现盈利的模式进行网络传销活动。
大家都关注的区块链，法律人如何看法律作为一种配置社会资源的机制，决定于社会经济发展的客观要求并直接影响着经济运行的全部过程。 它能够简化社会关系的复杂程度、节约交易成本，帮助社会成员安全、规范、有序地进行交易。
区块链技术基于法律框架，通过预设自动执行的智能合约使交易信息更加安全透明、数据更加可追踪，大大降低了法律的执行成本，呈现出法律和技术的相互补充，法律与经济融为一体的态势，使法律的约束与执行逐渐走向智能化。
什么是区块链？
区块链是分布式数据存储、点对点传输、共识机制、加密算法等计算机技术在互联网时代的创新应用模式。
区块链本质上是一个去中心化的分布式账本数据库。 其本身是一串使用密码学相关联所产生的数据块，每一个数据块中包含了多次比特币网络交易有效确认的信息，用于验证其信息的有效性（防伪）和生成下一个区块。
外国关于区块链的法律规制
由于区块链技术本身尚在探索阶段，也未得到大规模的应用，因此，仅有部分国家针对区块链技术出台专门的立法。
美国
佛蒙特州和亚利桑那州通过法案，明确定义和支持用于公共使用的区块链技术，该法案规定了区块链和智能合同的使用规范，同时声明所有与区块链相关的数据都“被认为是电子格式并成为电子记录”这是该州予以认可的。
英国
《分布式账本技术：超越区块链》提到英国联邦政府将会投资区块链技术，来分析区块链应用于传统金融行业的潜力。
新加坡
政府对区块链技术等金融科技企业持支持态度，并推出监管沙箱，为区块链初创企业提供较为宽容的发展环境。
我国关于区块链的法律规制
除上述针对区块链本身的政策外，国际上更多是针对比特币等虚拟货币出台一系列监管规定。
而在我们国家，除了对于比特币等虚拟货币交易、融资等出台的政策以外，针对区块链政府也出台不少政策性规定。
2016年12月27日，区块链技术被列入国务院《关于印发“十三五”国家信息化规划的通知》中。 同时，国务院也发文《我国区块链产业有望走在世界前列》支持区块链健康发展。
《国务院办公厅关于积极推进供应链创新与应用的指导意见》中提到，研究利用区块链、人工智能等新兴技术，建立基于供应链的信用评价机制。 推进各类供应链平台有机对接，加强对信用评级、信用记录、风险预警、违法失信行为等信息的披露和共享。
律师眼里区块链技术存在的法律风险
区块链作为一种分布式系统，属于技术领域的创新应用，就目前的探索成果来看，其技术理念能够为各个行业发展带来巨大变革。
但是，由于法律尚未针对区块链出台明确的行业标准及适用规范，因此，其未来仍存在国家监管与法律规制等问题。
以比特币为典型的数字货币为例，首先面临的就是监管问题。 基于区块链技术发展起来的比特币等数字货币，从逻辑上来说，是去中心化、反对集中监管的。
其次，区块链技术应用也不得不面临巨大的风险。 仍以比特币为例，遗失、盗窃、攻击、投机、洗钱以及各种风波、质疑和事件，一直伴随着比特币的发展历程。
区块链技术的广泛应用，离不开智能合约，所谓的智能合约就是以数字编码的形式定义承诺。 交易的双方无须彼此信任，一切交易都由代码强制执行。
但智能合约的形式及其内容的效力，还没有得到法律和司法的正式认可，其作为数字编码的形式体现出来的合同文本，尚无法确知，是否可以构成生效合同的要件，是否可以符合司法拟采信证据的真实性、合法性、有效性。
区块链技术由于其去中心化的天性，其自身规则必然会与社会规则、国家法律规则发生冲突与矛盾，也正是有冲突和矛盾，有风险与问题，才更能激发动力与想象力，包括社会、国家和个人的动力与想象力。
基于区块链技术应用发展起来的虚拟货币在其交易过程中，对各国的法定货币及金融体系提出了巨大的挑战，并引发投资风险，甚至社会问题。
做区块链平台管理，被骗，会被抓吗？要根据实际的情况来计算，如果是平台的管理者，在明知犯法的情况下，依然坚持的去做，那么肯定是属于欺诈行为的一种，知法犯法罪加一等，懂吗！，当然的刑事责任或许没那么严重，但是连带责任是绝对有的。在警察审讯的情况下，一点要鉴定的自己是受害者，自己只是小小的管理者
ICH-GCP 10.1 Roles & Responsibilities（1）
Part 1: Introduction Part 2: Responsibilities by Role -- 1 Part 3: Summary of Key PointsMany individuals and groups are involved in conducting a clinical study. The central roles are those of the Sponsor and Principal Investigator, as defined by Good Clinical Practice (GCP) guidelines. 许多个人和团体参与了临床研究。 根据良好临床实践（GCP）指南的定义，中心角色是 发起人 和 主要研究者 。 There are additional roles and responsibilities defined for other individuals and groups whose work is essential to the proper conduct of a clinical study. How these roles are referenced, may vary from one research network to another. 另外还 为其他个人和团体规定了额外的角色和责任 ，他们的工作对临床研究的正确进行至关重要。 这些角色的引用方式，在不同的研究网络中可能有所不同。 This module will: Ⅰ、Discuss the roles and responsibilities of the Sponsor, and Principal Investigator as outlined in the GCP guidelines. Ⅱ、Briefly describe how these roles and responsibilities are fulfilled in clinical studies. Ⅲ、Discuss the roles and responsibilities of other individuals and groups involved in studies. 本单元将： 1、讨论GCP指南中概述的发起人和主要研究者的角色和责任。 2、简要描述这些角色和职责在临床研究中是如何履行的。 3、讨论参与研究的其他个人和团体的角色和责任。 The following is a summary of responsibilities, as outlined in the GCP guidelines according to role. 以下是GCP指南中根据角色概述的职责摘要。 Central Roles: Sponsor、Principal Investigator、Other Roles、Research Site Staff中心角色： 发起人、主要研究者、其他角色、研究现场工作人员All NIH–supported multicenter Phase III clinical trials must have an independent highlight=true>合同研究组织 （CRO）。 然而，试验数据的质量和完整性的最终责任始终在于赞助商。 移交给首席检察官并由首席检察官承担的任何审判相关职责和职能均以书面形式规定。 While studies have a Lead Investigator with primary responsibility over the entire trial, this individual is often the Principal Investigator (PI) at the lead research site and has responsibility over the conduct of a clinical study at that site. For multicenter trials, there are a number of research sites, each with its own Principal Investigator with oversight responsibility and staff involved in the conduct of a study. 虽然研究中 有一名主要研究者对整个试验负主要责任 ，但此人 通常是主要研究地点的主要研究者（PI） ， 并负责在该地点进行临床研究 。 对于多中心试验，有许多研究点，每个研究点都有自己的负责监督的主要研究者和参与研究的工作人员。 The PI retains ultimate oversight responsibility even when specific tasks are delegated to other site research staff. Additionally, PI responsibilities include: 即使将特定任务委托给 其他现场研究人员 ， PI仍保留最终监督责任 。 此外，PI的职责包括： Ⅰ、Documenting the delegation of study responsibilities to qualified and adequately trained research staff. Ⅱ、Supervising study performance and overseeing the performance of study staff at the research sites. Ⅲ、Ensuring that:i、Participants’ well-being and safety are 、All study procedures are conducted at the research sites in accordance with the protocol and GCP. Ⅳ、Preparing a communication plan for all staff involved in the study. Ⅴ、Overseeing Investigational product accountability. 1、将 研究责任委托 给合格且经过充分培训的研究人员。 2、 监督研究绩效 ，监督研究现场研究人员的绩效。 3、确保： （1） 参与者的福利和安全受到保护 。 （2） 所有研究程序均按照方案和GCP在研究现场进 行。 4、为参与研究的所有员工制定 沟通计划 。 5、 监督试验产品的责任 。 Of note, the PI must sign the protocol signature page in that capacity. If the study is being conducted under anInvestigational New Drug(IND) application, the PI must also signForm FDA 1572 . 注意，PI必须以该身份对协议签名页进行签名。 如果研究是在研究新药（IND）申请下进行的，PI还必须签署FDA 1572表。 Qualifications and Experience (ICH GCP 4.1) The PI must: Ⅰ、Be qualified by education, training, and experience to assume responsibility for the proper conduct of the study. Ⅱ、If the study involves the use of an investigational product, be thoroughly familiar with the appropriate use of that product as described in the study protocol. Ⅲ、Be aware of and remain in compliance with GCP and applicable regulatory requirements. Ⅳ、Maintain a list of qualified persons to whom he or she delegates significant study-related duties. PI必须： 1、通过 教育、培训和经验 ，有资格承担正确开展研究的责任。 2、如果研究涉及使用试验产品，则应完全熟悉研究方案中所述的该产品的适当使用。 3、了解并遵守GCP和适用的监管要求。 4、 保存一份合格人员名单 ，他或她将重要的学习相关职责委托给这些人员。 All study participants should receive appropriate medical care both for study-related adverse events and for all medical conditions unrelated to study participation. 对于与研究相关的不良事件和与研究参与无关的所有医疗状况，所有研究参与者都应接受适当的医疗护理。 Ⅰ、A qualified physician affiliated with the study should be responsible for all study-related medical decisions. Ⅱ、The participant’s primary care physician should be informed about the participant’s involvement in the study, provided that the participant:i、Has a primary care 、Agrees that the primary care physician may be informed. 1、参与研究的合格医师应对所有与研究相关的 医疗决策 负责。 2、应将参与者参与研究的情况告知参与者的 初级保健医生 ，前提是参与者： （1）有一位初级保健医生。 （2）同意可以通知初级保健医生。 The PI is identified to the designated IRB. Before and during a study, the PI must comply with all requirements of the designated Institutional Review Boards (IRBs). A study may not begin prior to obtaining IRB approval. (See material regarding theInvestigators’ responsibilities to the IRBfrom theInstitutional Review Boards module .) PI被标识为指定的IRB。 在研究之前和研究期间，PI必须遵守指定机构审查委员会（IRB）的所有要求 。 在获得IRB批准之前，不得开始研究。 （参见机构审查委员会模块中关于调查人员对IRB的责任的材料）The PI is responsible for ensuring that the study is conducted in compliance with theresearch protocol . He or she should ensure that all protocol violations are identified, documented, and reported in accordance with sponsor and IRB requirements. Repeated protocol violations may indicate that protocol amendments, procedural changes, or additional training are needed. PI负责确保研究按照研究方案进行。 他或她应确保根据 赞助商和IRB的要求识别 、 记录和报告所有违反协议的行为 。 反复违反协议可能表明需要修改协议、更改程序或进行额外培训 。 If the study involves the use of an investigational product, the PI is responsible for ensuring that the investigational product is used only in accordance with the study protocol and federal regulations; and that accountability of the investigational product is maintained. (See related material from the Investigational New Drugs module.) 如果研究涉及使用试验药物， PI负责确保试验药物仅按照研究方案和联邦法规使用 ； 并维持试验药物的责任 。 （参见研究新药模块的相关资料） For clinical investigations that use controlled study drug, the PI may be required to have a medical license. When the PI is not required to have a medical license, responsibility for receiving or administering certain drugs, reviewing safety events, and making independent medical decisions is delegated to qualified medical personnel, such as a physician, physician’s assistant, nurse practitioner , or other qualified/licensed medical professional. These delegated responsibilities are documented in the site’s delegation of responsibilities log, and the staff assigned may serve as a sub-investigator. Consult local regulations and oversight authorities on medical license requirements for conducting research using controlled drug. 对于使用对照研究药物的临床研究，PI可能需要有 医疗许可证 。 当PI无需持有医疗许可证时，接收或管理某些药物、审查安全事件和作出独立医疗决定的责任将委托给合格的医疗人员，如医生、医师助理、护士或其他合格/持证的医疗专业人员。 这些委派的职责记录在现场的职责委派日志中，指派的工作人员可以担任副调查员。 关于使用受控药物进行研究的医疗许可要求，请咨询当地法规和监督机构。 The PI is responsible for ensuring that the study’s procedures, if any, for randomization and blinding are followed. PI负责确保遵守研究的随机化和盲法程序（如有）。 The PI is responsible for ensuring that procedures for obtaining and documenting informed consent comply with GCP and with the ethical principles originating in the Declaration of Helsinki. PI负责确保获取和记录知情同意的程序符合GCP和源自《赫尔辛基宣言》的道德原则。 The PI is responsible for ensuring the accuracy, completeness, legibility, and timeliness of all study data that are reported to the Sponsor. PI负责确保向申办方报告的 所有研究数据的准确性、完整性、易读性和及时性 。 The PI should provide written reports on the status of the study to the Sponsor and IRB when and as often as required to do so at each institution where the study is conducted. PI应在进行研究的每个机构中，在必要的时候，向 主办方和IRB 提供关于研究状态的书面报告。 All serious adverse events must be reported immediately to the Sponsor. The PI must also comply with regulatory requirements to report serious adverse events to the IRB and regulatory authorities.所有严重不良事件必须立即报告发起人 。 PI还必须遵守监管要求，向IRB和监管机构报告严重不良事件。 On completion of the study, the PI is responsible for providing: Ⅰ、All required reports to the Sponsor and regulatory authorities. Ⅱ、A summary of the study outcome to the Institutional Review Board. Ⅲ、Records and reports are discussed in greater detail in the Documentation and Record Keeping module. Ⅳ、Serious adverse events are discussed in the Participant Safety and Adverse Events module. 研究完成后，PI负责提供： 1、 向发起人和监管机构提交的所有必要报告 。 2、向机构审查委员会提交研究 结果摘要 。 3、记录和报告在 文件和记录保存模块中有更详细的讨论 。 4、 严重不良事件 在参与者安全和不良事件模块中讨论。 If the study is suspended or stopped early for any reason, the PI is responsible for: 如果研究因任何原因提前暂停或停止，PI负责： Ⅰ、Promptly informing all study participants. Ⅱ、Ensuring that all participants receive appropriate therapy and follow-up. Ⅲ、Complying with all requirements to inform regulatory authorities. 1、 及时通知所有研究参与者 。 2、确保所有参与者接受适当的 治疗和随访 。 3、遵守通知 监管机构 的所有要求。 The investigator convenes a Protocol Team to assist with all aspects of the operation of the study. In addition to the responsibilities listed under Principal Investigator, other responsibilities represented on the Protocol Team usually include, but are not limited to, Quality Assurance, Training, and Regulatory Affairs. 研究者召集一个方案小组，协助研究操作的各个方面。 除主要研究者项下列出的职责外，方案团队的其他职责 通常包括但不限于质量保证、培训和监管事务 。 Quality Assurance (QA) staff is responsible for: Ⅰ、Reviewing the protocol to check for inconsistencies and problematic wording that will increase the likelihood of protocol violations. Ⅱ、Reviewing monitoring reports of site visits to ensure that all identified issues are addressed in an appropriate and timely fashion and are communicated to the investigative team. Ⅲ、Conducting site visits on the behalf of the Sponsor as needed. 1、 审查协议 ，检查不一致和有问题的措辞是否会增加违反协议的可能性。 2、 审查现场视察的监测报告 ，以确保以适当和及时的方式解决所有确定的问题，并将其传达给调查小组。 3、根据需要 代表主办方进行现场考察 。 Regulatory Affairs staff is responsible for: Ⅰ、Writing the study informed consent documents. Ⅱ、Submitting the protocol, consent documents, and Institutional Review Board (IRB) documents to the lead nodeís IRB and making any changes in those documents required by the IRB. Ⅲ、Distributing the IRB-approved protocol, consent documents, and Institutional Review Board (IRB) documents to participating research sites to assist them in preparing their IRB submissions. Ⅳ、Preparing and distributing a checklist of items that participating sites must have, and Ⅴ、Providing regulatory guidance to the study sites as necessary. 1、撰写研究 知情同意书 文件。 2、 将方案、同意文件和机构审查委员会（IRB）文件提交给牵头节点的IRB ，并根据IRB的要求对这些文件进行任何更改。 3、向 参与研究的站点 分发IRB批准的方案、同意文件和机构审查委员会（IRB）文件，以协助它们准备IRB提交的文件。 4、 编制并分发参与现场必须具备的项目清单 ，以及 5、必要时为研究现场提供 监管指导 。 This responsibility continues throughout the duration of the trial e.g. submission of a Protocol Amendment. 该责任在整个试验期间持续，例如提交方案修正案。 Under the supervision of the PI at the site, examples of responsibilities for the Research. Coordinator/Assistant may include: 在现场PI的监督下，提供研究责任的示例。 协调员/助理可能包括： Ⅰ、Ensuring that study data is accurately collected and reported. Ⅱ、Reporting any study or participant problems. Ⅲ、Maintaining regulatory files at the study site. Ⅳ、Working with the Node Quality Assurance Monitor and data management staff to identify and resolve data and reporting issues. 1、 确保准确收集和报告研究数据 。 2、 报告任何研究或参与者问题 。 3、在研究现场 保存监管文件 。 4、与节点质量保证监督员和数据管理人员合作， 识别并解决数据和报告问题 。 The Research Assistant’s role frequently also includes interacting with study participants by performing assessments (e.g., the Addiction Severity Index) and protocol procedures. 研究助理的角色通常还包括通过 评估 （如成瘾严重程度指数） 和协议程序 与研究参与者互动。 Nurses, pharmacists, and other staff are responsible for carrying out study procedures as described in theprotocol (e.g., receiving and dispensing medications, conducting physical examinations, delivering behavioral interventions) and for assessing and reporting adverse events to appropriate staff. 护士、药剂师和其他工作人员负责执行方案中所述的研究程序（例如， 接受和分配药物、进行体检、提供行为干预 ），并 负责评估不良事件并向相关工作人员报告 。
金融机构信贷资产证券化试点监督管理办法第三章 业务规则与风险管理
金融机构应当根据自身的经营目标、资本实力、风险管理能力和信贷资产证券化业务的风险特征，决定是否参与信贷资产证券化业务及参与方式和规模。 金融机构在开展此类业务前，需充分识别和评估信用风险、利率风险、流动性风险、操作风险、法律风险和声誉风险，建立相应的内部审批程序、业务处理系统、风险管理和内部控制制度，并由相关部门对业务处理和风险管理程序进行审核和认可。 必要时，还需获得董事会或其授权的专门委员会的批准。 金融机构需了解其从事信贷资产证券化业务所承担的义务和责任，并针对业务风险特征制定风险管理政策和程序，确保持续有效地识别、计量、监测和控制风险，同时避免因担任多重角色产生的利益冲突。 风险管理应纳入金融机构的整体风险管理体系。 发起机构拟证券化的信贷资产应具有较高的同质性、能产生可预测现金流收入，并符合相关法律、法规和监管机构的规定。 发起机构应公平交易，遵守法律、法规和合同约定，准确评估风险转移，并对保留的风险进行有效监控。 发起机构应确保信托财产的独立性，不承担超出信托合同和相关法律文件义务的其他责任。 特定目的信托受托机构应在资产支持证券发行后向监管机构报告发行情况，并在存续期内定期报告。 受托机构应将信托财产与其固有财产及其他信托财产分别记账，不同证券化交易的信托财产也应分别记账。 受托机构在特定情况下应及时向监管机构报告，并更换相关服务机构。 贷款服务机构和资金保管机构更换时，应通知借款人和监管机构，并报送新签署的合同。 受托机构应确保资产支持证券投资者了解信托财产与受托机构负债之间的关系，不对其他损失承担责任。 信用增级机构提供一定程度的信用保护，以合同安排形式为信贷资产证券化交易提供支持，并承担相应风险。 信用增级可以采用内部或外部方式，包括超额抵押、分层结构、现金抵押账户、利差账户、备用信用证、担保和保险等。 金融机构提供信用增级时，需明确规定条件、保护程度和期限，并区分不同角色承担的责任。 贷款服务机构在信贷资产证券化交易中负责管理贷款，应具备专业人员、业务处理系统和管理信息系统。 贷款服务费用应公平交易，不表明服务机构对可能产生的损失承担责任。 服务机构在特定情况下应向监管机构报告，并确保资产支持证券投资者了解服务职能与可能承担的损失之间的关系。 资金保管机构应为信托资金单独设账，确保与自有资产和管理的其他资产严格分开管理。 金融机构可以买卖政府债券、金融债券，以及投资资产支持证券，但需充分了解可能面临的各类风险，制定投资管理和风险管理政策，并分析资产支持证券的风险特征。 投资资产支持证券时，金融机构应实行内部限额管理，并与风险管理部门保持相对独立。 特定机构不得投资由其发起或发行的资产支持证券，除非符合特定条件。 参与资产支持证券投资的其他机构应建立内部风险隔离机制，确保独立的投资管理。 商业银行和其他金融机构投资资产支持证券时，需按要求计提资本。 信托投资公司及其所有者权益和信托资金投资资产支持证券时，需遵守相关监管规定，限制投资余额不超过净资产比例。 金融机构在参与信贷资产证券化业务时，需遵守监管要求，执行风险管理政策，确保业务的合法合规性和风险可控性。
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