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cro公司是什么?
cro公司是合同研究组织Contract Research Organization, CRO。
20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究Pre-ClinicalCRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验Clinical Trial为主。
组织简介
CRO最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势。大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用。
一开始CRO传入中国只局限在临床服务，后来发展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求。
CRO根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务。如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程SOP的制定、监管服务、数据收集、产品支持等。
现在一站式服务成为趋势。对制药企业而言，能从一个CRO公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此CRO公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展。
cdmo和cro公司区别
CRO是医药合同研发企业，CDMO是医药合同定制研发生产企业。
cdmo与cro的区别是：CRO是医药合同研发企业，主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务。CDMO是医药合同定制研发生产企业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药，特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等生产等定制研发生产服务的机构。
CRO以人为中心，员工成本是最大的支出，而CDMO则以工艺为核心，原材料的投入占比最大。
cro公司是什么意思
cro是指合同研究组织，20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
专业化优势：
一个发展较为成熟的CRO，应在以下几方面具备专业化优势。
①通晓政府有关药品的管理法规和实施细则。
②了解药品临床试验的国际惯例和指导原则。
③在多个学科领域从事药品临床试验的经验。
④选择研究者组合制定有效可行的试验计划。
⑤按国际化标准操作程序组织实施临床试验。
⑥临床试验过程中实施质量控制和质量保证。
⑦对临床试验结果进行数据处理和统计分析。
⑧按照符合规范要求起草临床试验总结报告。
国内十大cro公司
国内十大cro公司分别为药明康德、药明生物、泰格医药、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、睿智化学、金斯瑞、九洲药业、博腾股份。
按照工作的性质，CRO大致分为临床前研究CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验为主。
据悉，7月15日，药明康德（603259.SH，02359.HK）发布2021年半年度业绩预增公告，预计2021年半年度实现归属于公司股东的净利润为26.27亿元至26.61亿元，同比增长53%到55%；药明生物公布，于7月20日获主要股东BiologicsHoldings知会，其计划配售8000万股现有股份，占公司已发行股本之1.89%。
以下内容供:中国CRO（含CDMO）企业排行榜TOP20-国内十大cro公司
