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甲苯磺酸索拉非尼片的用法用量
推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。服用方法口服,以一杯温开水吞服。治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整及特殊使用说明对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次0.4g(2×0.2g)。表一列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议:表1:根据皮肤毒性进行剂量调整
特殊人群儿童患者尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。老年人(65岁以上):性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。肝损害患者轻度到中度肝损害患者(Child-Pugh
A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh
C)应用索拉非尼的研究。肾损害患者轻度到中度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害或进行透析的患者应用索拉非尼的研究。
甲苯磺酸索拉非尼片的注意事项
本品必须在有使用经验的医生指导下服用。目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如TACE比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优势,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜的治疗手段。妊娠:育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者,药物对胎儿可能产生的危害,包括严重畸形(致畸性),发育障碍和胎儿死亡(胚胎毒性)。孕期应避免应用索拉非尼。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时,才能应用于妊娠妇女。在动物实验中已经发现索拉非尼有致畸性和胚胎-胎儿毒性(包括流产危险增加、发育障碍),并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼对多种激酶抑制的机理和动物实验结果,从而推测孕妇服用索拉非尼会危害胎儿。哺乳期妇女在索拉非尼的治疗期间应停止哺乳。 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼。 高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压,如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼。出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗,建议考虑永久停用索拉非尼。华法林:部分同时服用索拉非尼和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼,手术后患者何时再应用索拉非尼的临床经验有限,因此决定患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9%)高于安慰剂组(0.4%)。在试验100554中,治疗相关的心机缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率为2.7%,在安慰剂组的发生率为1.3%。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组这两项试验。对于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应考虑暂时或永久停用索拉非尼的治疗。QT间期延长:据报道显示,索拉非尼可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。一项临床药理学研究中,对31名患者进行基线(治疗前)和治疗后QT/QTc测定。经过一个28天的治疗周期,在索拉非尼体内浓度最高的时刻,与安慰剂治疗的基线相比,QTcB被延长了4±19msec,而QTcF被延长了9±18msec。在治疗后进行的心电图(ECG)监测中,没有任何患者出现QTcB或QTcF大于500msec。因此,对患有或可能发展为QTc间期延长的患者(例如先天性QT延长综合征的患者,以蒽环类抗生素高累积剂量治疗的患者,服用抗心律失常药物或其他导致QT延长药物,电解质紊乱如低钾血症、低钙血症或低镁血症的患者)应谨慎使用索拉非尼。当上述患者使用索拉非尼时,应考虑定期监测治疗期心电图和电解质(镁、钾、钙)。胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为少见。在服用索拉非尼的患者中报告出现胃肠道穿孔的不足1%。在一些病例中,胃肠道穿孔和腹腔内肿瘤无关。应停止本品治疗(见【不良反应】)。 肝损害:没有重度肝损害患者(Child-Pugh C级)服用索拉非尼的研究资料。由于索拉 非尼主要是经肝消除,其在肝功能严重受损的患者中的暴露量会升高。药物-药物相互作用:UTG1A1途径:建议索拉非尼和通过UTG1A1代谢/清除的药物(如伊立替康)联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。多西他赛:既往研究结果显示,多西他赛(75?mg/m2或100?mg/m2)与索拉非尼(0.2g或0.4g每日两次给药)联合应用时(索拉非尼在多西他赛用药时停用三天),可导致多西他赛的AUC增加36%-80%。建议本品与多西他赛联合应用时,需谨慎(见【药物相互作用】)。新霉素:与新霉素联用时可导致索拉非尼生物利用度下降(见【药物相互作用】)。对驾驶和机器操作的影响:目前尚无索拉非尼对驾驶和机器操作的影响的研究。没有证据显示索拉非尼会影响驾驶和机器操作能力。
什么是多吉美
多美吉
【药品名称】 通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片 商品名称:多吉美(又称:多美吉) 英文商品名:Nexavar 英文通用名:sorafenib 英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets 汉语拼音:Jiabenhuangsuan Suolafeini Pian 【成份】 化学名称:4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸盐 化学结构式: 分子式:C21H16ClF3N4O3 ? C7H8O3S 索拉非尼化学式分子量:637.0 【性状】 本品为红色圆形片。 【适应症】 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验项)。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。 【规格】 0.2g 【用法用量】 推荐剂量 推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 【服用方法】 口服,以一杯温开水吞服。 【治疗时间】 应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整及特殊使用说明 对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。 表1列出了根据皮肤毒性做相应的剂量调整的建议。 皮肤不良反应分级 不良反应发生频率 建议剂量调整 1级:麻痹,感觉迟钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但 不影响日常活动 任何时间出现 继续使用本品,同时给予局部治疗以 消除症状。 2级:伴疼痛的手足红斑和肿胀,和/或影响日常生活的手足不适首次出现 继续使用本品,同时给予局部治疗以消除症状。7天之内如果症状没有改善,见下 7天之内症状没有改善或第二次、第三次出现 中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g) 第四次出现 终止本品治疗。 3级:湿性脱皮,溃疡,手足起疱、疼痛或导致患者不能工作和正常生活的严重手足不适。 第一次出现或第二次出现中断本品治疗直到毒性缓解至0-1级。当重新开始本品治疗时,减少至单剂量(每日0.4g)第三次出现 终止本品治疗。 特殊人群 儿童患者 尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。 老年人(65岁以上), 性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。 肝损害患者 轻度和中度肝损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。 肾损害患者 轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。 对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
国产的索拉非尼叫什么名字?
通用名: 甲苯磺酸索拉非尼片 英文商品名: Nexavar 英文名: Sorafenib Tosylate Tablets。
甲苯磺酸索拉非尼片(产品名称:多吉美),用于治疗肝、肾细胞癌的临床抗癌药剂。
用法:
1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益(见【临床试验】项)。
建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择适宜治疗手段。
特殊人群:
儿童患者
尚无儿童患者应用索拉非尼的安全性及有效性资料。
老年人(65岁以上), 性别和体重不需根据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。
肝损害患者
轻度和中度肝损害患者(Child-Pugh A和B)无需调整剂量。尚未进行重度肝损害患者(Child-Pugh C)应用索拉非尼的研究。
肾损害患者
轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。
对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。
以上内容参考:百度百科——甲苯磺酸索拉非尼
吃索拉非尼影响到白细胞和血小板吗?
甲苯磺酸索拉非尼片是抗癌的药品,部分患者服用它们之后会出现副作用。听说吃它会影响中性粒细胞绝对值,这是真的吗?小编这就为大家解答。
甲苯磺酸索拉非尼片是一种治疗肿瘤的口服药物,能用于治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌,也可以治疗不能手术的肾肿瘤细胞。它还能用于对放射性碘不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者。部分患者服用甲苯磺酸索拉非尼片可能会出现白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、畏食、抑郁、外周感觉神经病变、耳鸣、声嘶、便秘、口腔炎(包括口干和舌痛)、消化不良等副作用。
看完上面的内容大家应该对甲苯磺酸索拉非尼片有了一定的了解,那吃甲苯磺酸索拉非尼片会影响中性粒细胞绝对值吗?
我们先来看看中性粒细胞绝对值是什么。
中性粒细胞绝对值是指白细胞计数中中性粒细胞数的含量。细菌感染、病毒性感冒、急性出血、恶性肿瘤、白血病等因素都会影响到中性粒细胞绝对值。而且患者服用抗癌药、氯霉素、磺胺类消炎药止痛片等药物也有可能会影响到中性粒细胞绝对值。甲苯磺酸索拉非尼片是抗癌药物,它可能会引起中性粒细胞减少的副作用,所以吃它是有可能会影响到中性粒细胞绝对值的。不过每个人的病情和体质都不一样,也不一定就影响到,最好去医院检查一下咨询主治医生。
吃甲苯磺酸索拉非尼片会影响中性粒细胞绝对值吗的内容到这就讲完了。患者若是服用药品期间出现了不适的反应,可以去医院复诊,咨询主治医生,避免药物的不良反应对身体造成伤害。