紧急提醒！两个感冒药全国停用停产！

注意！近日，两个感冒药停止使用、生产、销售！还有一批感冒药，儿童禁用。
 

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，即日停用、停产！！
 

 

 

国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：

特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。
 

适用头疼、发热、打喷嚏，已上市的召回、销毁
 

药品说明书显示，其主要成分每片含对乙酰氨基酚162.5mg 盐酸伪麻黄碱15mg 特非那丁15mg，适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。

国家药监局要求，已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

根据国家药监局给出的资料，这两个产品涉及两家药企，分别是：丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。

 

这些感冒相关用药，儿童(青少年)禁用

 

秋冬季节感冒往往不期而至，实际上，还有一些感冒药被限制使用。

 

含可待因感冒药，18岁以下禁用

 

9月6日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(2018年第63号)》，对说明书提出修订要求，【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。

这类药包括：氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等，共计29 个批号。

 

双黄连注射剂，4周岁及以下儿童禁用

 

6月11日，国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

 

柴胡注射液，儿童禁用

 

5月29日，国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》，对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。

 

匹多莫德制剂，3岁以下儿童禁用

 

3月9日，原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(2018年第30号)》。

要求匹多莫德制剂的适应症，被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”且在【禁忌】中明确“3岁以下儿童禁用。”

 

注射用赖氨匹林，16岁以下慎用、3个月以下禁用

 

1月31日，原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》。【儿童用药】项修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐，为非甾体抗炎解热镇痛药，具有解热、镇痛、抗炎作用，适用于发热及轻、中度疼痛。
 

11月国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(2018年第92号)》原文如下